La norma ISO 9001:2015 especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad cuando una organización:

• necesita demostrar su capacidad para proporcionar de manera consistente productos y servicios que cumplan con los requisitos legales y reglamentarios aplicables y del cliente, y
• tiene como objetivo mejorar la satisfacción del cliente a través de la aplicación efectiva del sistema, incluidos los procesos para mejorar el sistema y la garantía de conformidad con el cliente y los requisitos legales y reglamentarios aplicables.